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第三十一章:机械义肢测试版大受好评(求票)

    这些日子,顾成的作息时间一如既往,并没有因为妹妹梦娜的到来而落下工作。笔砚阁 www.biyange。com 更多好看小说

    毕竟,工作是一种态度,一种职业精神啊。

    老实说,顾成现在即便得到了天擎核心的传承知识,不照样坚持每周五个工作日都工作长达三小时,有时候加班半小时,甚至会工作到下午两点。

    顾成觉得现在的年轻人很少有他这种务实精神了,另外他最近比较烦恼的一件事情就是妹妹梦娜,她因为家里有钱和仗着哥哥的宠爱就是任性,每天宅在家里打游戏。

    再一个就是梦娜住了进来也让顾成和秦雨嫣收敛了很多,要换做前一阵子心血来潮便是就地枪决三回再说,一言不合就大打出手,不是你夹就是我捅,真是说干就干,毫不含糊。

    而梦娜一住进来之后便是敦刻尔克大撤退,不得不收缩战场。

    要知道,以前可是战火遍地,什么厨房啊、餐厅啊、窗台啊、沙发啊、楼梯啊等等都是战场啊。

    ……

    “顾总,好消息,机械义肢大受好评啊。”一来公司邱石明便进了顾成的办公室,片刻,后者狐疑道:“什么情况?”

    邱石明比较振奋的心情稍许平和了下来,但也笑容不减:“还记得前段时间送的一批机械义肢样品给志愿者使用的事情吗?”

    顾成点点头,这事他当然记得,第一个志愿者还是他自己亲自上门物色的,一度被人家当成是烦人的推销。

    邱石明接道:“过去的一周,陆陆续续的制作了十几条机械义肢或外骨骼样品供志愿者使用测试,而有一位年轻的志愿者每天在她的抖音上分享戴上义肢后的生活,也把我们公司的产品带火了,公司的电话现在都快被打爆了,都是来自各地的残疾人士咨询机械义肢的事情,过去的一周平均每天公司都要接2300多个类似的电话。”

    这无疑是个好消息,顾成精神微振,问道:“志愿者对样品义肢的评价如何?”


    “如臂挥使。”

    邱石明言简意赅的回答,这四个字足以。

    顾成默默的点头,又问:“对了,cmdc认证过了没有?”

    一般的治疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证和产品注册证,在申报产品的注册过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告。

    “已经通过了。”邱石明回答,又补充道:“三天前药监局及其有关部门的人去了天擎工业生产线审核考察,今天正好出具考核报告,结果是我司机械义肢产品还不具备上市上条件,需要通过国家ccc认证才能过。”

    &c认证全称为“强制性产品认证制度”,是为了保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

    显然,天擎科技公司研发的医疗机械产品属于ccc强制认证目录上的产品,那就必须要通过ccc认证。

    闻言顾成点点头交代道:“这事你尽快处理吧,拿到国家认监委认证申请。”

    邱石明:“已经在处理了,另外要汇报的事宜是,顾总,我已经开始着手布局全球市场,涉猎甚广,美洲方面有医疗器械单一审核程序mdsap、美国市场准入21-cfr-820和fda510(k)、巴西医疗器械注册流程;再一个就是欧盟市场那边,包括医疗器械法规mdr、体外医疗器械法规ivdr、医疗器械指令93/42/eec(mdd)、有源植入性医疗器械指令(aimd)【90/385/eec】、体外诊断(ivd)以及医疗器械指令ce认证。”

    “这么快?”

    顾成惊讶的望着他,老邱果然是个行动高效的人,当然这也是顾成放心放权给他去发挥的结果。

    别看天擎科技公司现在还没有做到盈利,连收入都没有,但顾成和邱石明对公司的未来已经确立的其定位。

    那就是做全球生意,格局是全球性的。

    邱石明笑道:“也不是很快,毕竟国际流程肯定繁杂又慢,提早准备很有必要,今年能在海外上市都悬。再一个外骨骼产品进入北美市场可能会被打上国家安全的标签



第三十一章:机械义肢测试版大受好评(求票)  
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